Несмотря на разгар сезона отпусков, наша команда приняла участие на выставке Africa ExCon и форуме обращения МИ, который прошёл в г.Санкт-Петербург.
На форуме были рассмотрены актуальные изменения в нормативно-правовых актах в связи с вступлением в силу новых правил регистрации, изложенных в ПП №1684:
• какие НПА пришли на смену приказам №11н и №89н;
• какие новые НПА следует ожидать в ближайшие время.
Вопрос о том, когда же появится документ, который придёт на смену действующему приказу 885н, так и остается одним из самых актуальных. Представители «ВНИИИМТ» и «НИК» Росздравнадзора, как разработчики поправок, изложили лишь предложения, планируемые к внесению. И, несмотря на активные дискуссии и ожидания скорых перемен, следует отметить, что к 1 сентября, не следует ожидать вступления в силу нового приказа, заменяющего 885н.
Подробно поговорили об особенностях и наиболее частых ошибках заявителей при работе через личный кабинет и взаимодействии с регуляторами. Представители «ВНИИИМТ» Росздравнадзора выразили согласие с общей точкой зрения, относительно текущих технических недоработок в процессе электронной регистрации. В заключение было отмечено, что постоянный диалог и сотрудничество между разработчиками, регулирующими органами и конечными пользователями являются залогом успешного развития.
Отдельной темой стал вопрос локализации производства МИ в России. Представители СОЮЗЭКПЕРТИЗЫ, «ВНИИИМТ» и «НИК» Росздравнадзора обратили внимание на ключевые моменты с точки зрения регистрационного законодательства, а один из участников поделился успешным кейсом реальной локализации на собственном опыте.
Здесь пока нет новостей